Giá phải chăng và cách sử dụng dễ dàng, thuốc kháng virus molnupiravir điều trị Covid-19 có thể trở thành cánh cửa hy vọng đối với các nước đang phát triển.
Tổ chức Sáng kiến Y tế toàn cầu Unitaid và các đối tác hy vọng sẽ đạt thỏa thuận sớm nhất vào tuần sau, đảm bảo nguồn cung cho loại thuốc viên kháng virus đầu tiên ở các quốc gia thu nhập thấp và trung bình, theo Philippe Duneton, giám đốc điều hành. Unitaid cũng đã thảo luận với hãng dược Merck về điều khoản sản xuất thuốc generic (thuốc được chuyển giao công nghệ sau khi hết thời hạn bảo hộ độc quyền).
“Đây là những điều chúng tôi chờ đợi trong tháng qua. Phương pháp điều trị này mở ra cánh cửa hy vọng. Giờ chúng ta cần tập trung sức lực và đưa nó đến với tất cả mọi người, ở cả các nước thu nhập thấp hơn”, ông Duneton nói.
Nếu được tung ra thị trường, molnupiravir được kỳ vọng có thể tạo bước ngoặt của đại dịch. Tuy nhiên, bức tranh về nguồn cung toàn cầu còn chưa chắc chắn. Ở lĩnh vực vaccine, các quốc gia thu nhập thấp dường như bị bỏ lại phía sau. Khoảng 9 tháng sau khi vaccine ra mắt, hơn 55 nước vẫn chưa tiêm chủng đủ cho 10% dân số. Hơn 20 quốc gia mới tiêm cho dưới 2% dân số.
Thuốc molnupiravir do hãng dược phẩm Mỹ Merck và công ty Ridgeback của Đức nghiên cứu phát triển, dùng điều trị Covid-19 cho bệnh nhân từ nhẹ đến trung bình. Đại diện Merck hôm 1/10 cho biết thuốc viên molnupiravir có tác dụng giảm gần 50% nguy cơ nhập viện và t.ử v.ong vì Covid-19, sau khi phân tích thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba với 775 bệnh nhân. Kết quả khả quan đến mức hai hãng, với sự tham vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), đã quyết định ngừng tiếp nhận tình nguyện viên và bắt đầu quá trình đệ đơn đăng ký phê duyệt. Merck cũng có kế hoạch gửi dữ liệu cho các cơ quan quản lý trên toàn thế giới.
Đầu năm nay, công ty thông báo đã ký các thỏa thuận chuyển giao tự nguyện, không độc quyền thuốc này với 5 nhà sản xuất Ấn Độ nhằm tăng cường nguồn cung cho hơn 100 quốc gia thu nhập thấp và trung bình sau phê duyệt. Các công ty sẽ cùng hợp tác, tài trợ, giám sát và theo dõi thử nghiệm lâm sàng tại Ấn Độ. Một nguồn tin tiết lộ thử nghiệm vẫn đang tiến hành, song có thể các hãng sẽ trình đơn xin cấp phép lên cơ quan quản lý trong vài tuần nữa.
“Lúc đó sẽ có rất nhiều molnupiravir”, nguồn tin từ Ấn Độ cho hay.
Thuốc kháng Covid-19 molnupiravir do hai công ty Merck và Ridgeback Biotherapeutics phát triển công bố hôm 17/9. Ảnh: Reuters .
Chính phủ Thái Lan đang đàm phán mua 200.000 viên molnupiravir, theo Tổng giám đốc Cục Dịch vụ Y khoa Thái Lan Somsak Akksilp. Hàn Quốc, Đài Loan và Malaysia cũng cố gắng đạt thỏa thuận để mua loại thuốc t.iền năng. Philippines, quốc gia đang thử nghiệm molnupiravir, kỳ vọng nghiên cứu trong nước sẽ giúp việc tiếp cận nguồn cung trở nên dễ dàng hơn.
Merck dự kiến sản xuất thuốc đủ 10 triệu liệu trình điều trị vào cuối năm, sản lượng tăng vào năm 2022. Tháng 6, hãng dược đã ký thỏa thuận cung ứng trị giá 1,2 tỷ USD với chính phủ Mỹ. Theo đó, nước này sẽ nhận được thuốc cho 1,7 liệu trình điều trị.
Số lượng thuốc ban đầu sẽ không quá dư thừa so với các ca nhiễm nCoV trên toàn thế giới. Song giá thuốc dự kiến sẽ rất phải chăng, vì vậy nó phù hợp với các quốc gia đang phát triển, Andrew Hill, một nhà nghiên cứu cấp cao tại Đại học Liverpool, cho biết.
“Đây có thể là bước tiến lớn trong điều trị Covid-19″, ông nói.
Merck có kế hoạch định giá thuốc theo từng cấp độ, dựa trên các tiêu chí thu nhập của Ngân hàng Thế giới (WB), phù hợp với tài chính của từng quốc gia trong đại dịch. Theo ông Duneton, thuốc cung cấp công cụ quan trọng để đẩy lùi Covid-19 bên cạnh vaccine, song việc sản xuất cần được mở rộng và đòi hỏi nguồn kinh phí lớn hơn.
“Những gì chúng ta cần làm là tạo ra một thị trường thuốc generic chất lượng với giá cả phải chăng. Đó chính là những gì chúng ta đã thực hiện để chống lại bệnh AIDS. Nó khả thi và có thể triển khai được”, ông nói.
Molnupiravir cũng đang thử nghiệm tại Việt Nam, được Bộ Y tế đưa vào túi thuốc điều trị F0 tại nhà triệu chứng nhẹ. Kết quả thử nghiệm giai đoạn 2, được Hội đồng Đạo đức y sinh học đ.ánh giá thuốc “an toàn và hiệu quả” làm giảm tải lượng virus, góp phần giảm tỷ lệ bệnh nhân nặng và t.ử v.ong. Thuốc đang tiếp tục thử nghiệm giai đoạn 3
Thuốc “búa thần Thor” kì vọng thành vũ khí chiến lược trước Covid-19
“Thuốc kháng virus Molnupiravir giúp làm giảm nguy cơ nhập viện và nguy cơ t.ử v.ong của bệnh nhân Covid-19 xuống một nửa”, thông tin được gã khổng lồ ngành dược Merck công bố mới đây.
Giảm một nửa nguy cơ t.ử v.ong và nhập viện của bệnh nhân Covid-19
Nếu được thông qua, loại thuốc kháng virus có tên gọi lấy cảm hứng từ búa thần Thor (Mjlnir) này có thể trở thành một “vũ khí” hữu hiệu của bác sĩ để điều trị cho bệnh nhân Covid-19 và cứu lấy nhiều sinh mạng.
Mặc dù có tương đối nhiều phương pháp điều trị Covid-19 hiện nay, nhưng đa phần trong số đó đều có nhược điểm là đắt t.iền, khó sử dụng, không được phổ biến rộng rãi hoặc có ít hiệu quả.
Thuốc kháng virus Molnupiravir (Ảnh minh họa: Internet).
Trên thực tế Molnupiravir ban đầu được phát triển để điều trị bệnh cúm. Tuy nhiên, nó đã cho thấy những khả năng tuyệt vời khi được sử dụng cho bệnh nhân Covid-19 trong các thử nghiệm.
Liều dùng khuyến nghị của thuốc Molnupiravir là uống 2 lần mỗi ngày và liên tục trong 5 ngày. Riêng việc này đã là một ưu thế lớn so với các phương pháp điều trị đòi hỏi phải truyền tĩnh mạch tốn kém và cần đến sự hỗ trợ của nhân viên y tế như kháng thể đơn dòng hay truyền huyết tương.
Thuốc kháng virus remedesivir , loại thuốc duy nhất được Cục Quản Lý Thực Phẩm Và Dược Phẩm Hoa Kỳ cấp phép để điều trị Covid-19, cũng phải được đưa vào cơ thể thông qua đường m.áu.
Đi sâu vào hiệu quả của Molnupiravir, các kết quả được ghi nhận trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên 775 người trưởng thành mắc Covid-19 từ nhẹ đến trung bình, được đ.ánh giá có nguy cơ nhưng chưa cần phải nhập viện.
Vào ngày thứ 29 của thử nghiệm, chỉ có 7,3% bệnh nhân được sử dụng thuốc Molnupiravir phải nhập viện hoặc t.ử v.ong. Con số này thấp bằng một nửa so với nhóm bệnh nhân sử dụng giả dược (14,1%).
Theo Merck, Molnupiravir cũng có hiệu quả với các biến chủng khác nhau của virus SARS-CoV-2 bao gồm gamma, delta, và mu.
“Với những bằng chứng thuyết phục này, chúng tôi cho rằng Molnupiravir có thể trở thành một phương thuốc quan trọng như một phần trong chiến lượng toàn cầu để chống lại đại dịch”, ông Robert Davis, Chủ tịch kiêm CEO của Merck nhận định.
“Búa thần Thor” hoạt động như thế nào?
Jay Grobler, người đứng đầu bộ phận nghiên cứu vaccine và bệnh truyền nhiễm của tập đoàn dược phẩm Merck cho hay, viên uống Molnupiravir không tấn công vào gai protein của SARS-CoV-2, vốn là mục tiêu của các loại vaccine hiện nay, nên vẫn sẽ phát huy hiệu quả ngay cả khi virus tiếp tục đột biến.
Thay vào đó, Molnupiravir nhắm vào polymerase, loại enzyme cần thiết để virus nhân bản. Thuốc hoạt động bằng cách đưa lỗi vào mã di truyền của SARS-CoV-2, nên thuốc có tác dụng trên các loại biến chủng SARS-CoV-2, bao gồm chủng trội Delta. Dữ liệu thử nghiệm cho thấy thuốc hoạt động hiệu quả nhất khi sử dụng vào giai đoạn nhiễm virus ban đầu, thông báo của Merck cho hay.
Molnupiravir là thuốc kháng virus đặc hiệu. Trên cơ sở những kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng Molnupiravir trong điều trị Covid-19 đã công bố tại một số quốc gia cho kết quả khả quan về tính an toàn, khả năng dung nạp, đặc biệt giảm tải lượng virus rõ rệt và làm sạch virus ở bệnh nhân thể nhẹ và vừa sau 5 ngày điều trị, giảm tỷ lệ nhập viện, giảm t.ử v.ong.
